今日午间，康希诺—U发布公告称，公司已获得国家药监局下发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗《药品注册证书》。

脑膜炎球菌病是主要由脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎脑膜炎的早期症状与流感相似，很难被发现如果没有及时治疗，可导致患者死亡，死亡率约为20％至35％罹患脑膜炎还可能导致永久性残疾等后遗症

国内目前主要的脑膜炎球菌疫苗为多糖疫苗，包括 MPSV2，MPSV4脑膜炎球菌疾病的发病率在 12个月年龄以下的婴幼儿中最高，但MPSV2及MPSV4无法有效诱导2岁以下儿童的免疫应答，故须使用结合疫苗方能解决该疾病的免疫预防问题

公告显示，康希诺MCV4目前已完成全部新药注册所需进行的临床试验，结果证实安全性和免疫原性均良好，安全性优于对照组MCV4以3剂次免疫程序用于3—5月龄，建议自3月龄开始，每剂次间隔1个月，可在12月龄时加强注射1剂次，以2剂次免疫程序用于6—23月龄，每剂次间隔1—3个月，以1剂次免疫程序用于2—3周岁儿童

此外，公告显示，MCV4采用了康希诺合成生物学技术和制剂技术，较现有产品做了大量的工艺改进和提升，为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品，其上市将缩小我国在该领域与发达国家的差距，填补我国在该领域缺乏高端疫苗的空白。。

截止发稿，康希诺—U报302.80元/股，微涨0.34％。

金融界医药生物工作室是金融界上市公司中心打造的新型资本市场+医药生物产业媒体平台，致力于连接医药生物企业与资本市场，传递科研与商业价值。辉瑞投资有限公司和康希诺生物股份公司(“康希诺生物”)今日共同宣布，首款ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)曼海欣正式获得国家药监局批准，用于预防3月龄至3周岁(47月龄)儿童因A群，C群，W135群和Y群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎(“流脑”)。