摘要: 阿斯利康周二表示,该公司已经与Ionis制药公司就Eplontersen达成了一项新的全球开发和商业化协议。 两家公司将在美国联合开发Eplontersen并将其商业化,而阿斯利康将在除拉丁美洲以外的世界其他地区开...
阿斯利康周二表示,该公司已经与Ionis制药公司就Eplontersen达成了一项新的全球开发和商业化协议。 两家公司将在美国联合开发Eplontersen并将其商业化,而阿斯利康将在除拉丁美洲以外的世界其他地区开发和商业化。 阿斯利康将向Ionis支付2亿美元的预付款,并在获得监管部门批准后向Ionis支付高达4.85亿美元的附加条件款项若销售额在5亿美元至60亿美元之间,阿斯利康还将支付至多29亿美元的费用,另外还将根据不同地区,支付20%左右的特许使用费用 这种合作包括针对特定地区的开发,商业和医疗事务费用分摊规定。哈恩在与南卡罗来纳州参议员蒂姆斯科特的视频连线中证实,阿斯利康与牛津大学合作开发的新冠肺炎疫苗的临床试验在美国暂停。 根据常规成交条件和监管许可,该交易预计将在2021年第四季度完成预计该交易将影响阿斯利康2021年的财务指导 该公司表示,该协议将以现金提供资金,预计2021年的核心收益将保持中性。 Eplontersen是一种配体结合的反义研究性药物,目前正在进行淀粉样变性甲状腺素蛋白心肌病或ATTR—CM和淀粉样变性甲状腺素蛋白多发性神经病变或ATTR—PN的III期临床试验,以减少转甲状腺素蛋白或TTR蛋白的产生,以治疗遗传性和非遗传性TTR淀粉样变性。。 ATTR—CM是一种全身性,进行性的致命疾病,可导致进行性心力衰竭,并在确诊后4年内死亡遗传性ATTR—PN是一种使人衰弱的疾病,可在确诊后五年内导致周围神经损伤和运动障碍,如果不进行治疗,患者通常会在十年内死亡 遗传性ATTR—PN有望作为两家公司寻求监管机构批准Eplontersen的第一个适应症,可能在2022年底向美国食品和药物管理局提交一份新药申请。 Ionis将继续生产和供应Eplontersen,用于现有的临床研究和工艺认证阿斯利康将负责商业供应,过渡时间由双方商定 。 中国商业网资讯门户;更多内容请关注中国商业网各频道、栏目资讯免责声明:凡本站注明 “来自:(非中国商业网)”的新闻稿件和图片作品,系本站转载自其它媒体,转载目的在于信息传递,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责 |
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