日前，在结构心脏大会2021中国结构周上，复旦大学附属中山医院周大新教授向世界展示了中国医生研发的全球首个可穿刺房间隔封堵器的初步探索性临床研究成果，从安全性和有效性上验证了这一创新医疗器械在未来临床应用中的可行性。

克服传统封堵器的缺点，开通微创通道。

该研究由复旦大学附属中山医院葛均波院士结构团队完成在探索性临床研究结果中，纳入10例先天性心脏病继发孔型房间隔缺损患者，其中男性3例，女性7例，其中4例主动脉边缘缺失，手术成功率100%所有患者术后即刻及术后1个月，心脏超显示封堵器均已形成并安装好，封堵器内及周围无残余分流随访期间无并发症及相关不良事件发生

第一财经记者获悉，更详细的FIM研究成果有望在下月举行的全球最具影响力的心血管介入会议上发布。

可穿刺封堵器ReAces由葛俊波院士研发，相关企业进行改造其中国专利已获授权，正在申请全球PCT专利

传统封堵器的中心区域有两层金属网，两层金属网之间的间隙充满了厚厚的人体纤维组织，几乎不可能穿刺，而且其形成性差，不利于内皮化与传统封堵器相比，ReAces使用的金属量明显减少，从而减少了相关的副作用在安全有效治疗房间隔缺损的同时，也为后续房间隔穿刺介入手术预留了微创介入手术的通道

在以往的临床实践中，葛俊波院士的结构团队发现，很多房间隔缺损患者会并发房颤，占15%至20%，部分患者甚至出现二尖瓣反流虽然房颤和二尖瓣反流可以通过左心耳封堵，射频消融或二尖瓣夹闭等微创介入手术治疗，但这些患者在房间隔封堵术后很难进行微创介入手术这也是欧美很多患者经导管封堵房间隔后遇到的临床难题

中国首台可穿刺封堵器有望解决封堵器穿刺这一世界级临床难题，这一技术发明也引起了全世界心血管医生的关注法国心血管外科和介入专家，波尔多医学院附属医院教授托马斯摩丁说:经房间隔手术越来越多，尤其是经导管二尖瓣替换或修复ReAces的设计是革命性的，具有很大的应用前景

许多世界上第一批设备产品正在开发中。

多位国际专家在中国结构周上表示，国内涌现出越来越多的原创创新设备产品，希望这些产品未来也能进入欧美市场。

在完成上市前临床试验后，ReAces即将进入正式临床试验，有望惠及更多患者从临床实践来看，通过植入房间隔封堵器进行介入治疗的患者每年都在增加

潘预计，将在全国各大医院开展100多项临床试验，经国家批准后正式上市。它将在大约两年半的时间里在全国范围内广泛应用，并将同时应用于

潘一直专注于结构性心脏病的研究和医疗器械的研发，已转化专利10项，技术成果总转化金额达数千万元伴随着世界上第一个经心二尖瓣钳和第一个可穿刺房间隔封堵器的研发，潘获得了今年第十八届上海市卫生系统青年人才最高荣誉银蛇奖

潘告诉第一财经记者，这项最新技术的研发和探索性临床阶段的成功，是对传统医学理念的突破他透露，除了上述两款全球创新产品外，团队目前还有几款全球首创产品正在设计开发中

葛院士强调，面向市场，面向应用的创新是有价值的创新，创新就是解决临床问题潘告诉第一财经记者，在和创新的过程中，医生的能力是有限的，需要不断学习新知识，尤其是工程机械方面的问题，与工程师紧密合作，敢于打破传统医学观念，大胆假设，挑战未知