派格生物冲刺科创板:主要产品PB-119不具先发优势研发投入放缓

2021-09-17 15:36 来自:中国网 收藏 分享 邀请  阅读量:8299   

摘要: 最近几天,派格生物医药股份有限公司递交了招股说明书,公司拟在上交所科创板上市。 此次IPO,派格生物计划募集资金25.38亿元,募集资金将用于创新药研发项目,创新药生产基地建设项目和研发中心建设项目,其中22.26亿元...

最近几天,派格生物医药股份有限公司递交了招股说明书,公司拟在上交所科创板上市。

此次IPO,派格生物计划募集资金25.38亿元,募集资金将用于创新药研发项目,创新药生产基地建设项目和研发中心建设项目,其中22.26亿元将用于创新药研发项目。

财务数据显示,近三年及一期,派格生物净利润累计亏损4.76亿元多数科创板IPO的创新药公司都存在连年亏损的情况,主要原因可能是创新药在研发过程中需要投入较高的研发费用目前,派格生物的2型糖尿病药物也已在国内开展III期临床研究,预计于2024年进行上市申请

可是,派格生物最接近上市的产品PB—119,其未来的市场占有率令人担忧同时派格生物在临床研究及技术服务费的投入逐渐放缓,公司研发人员数量仅为39人,远少于同行业的仁会生物此外,派格生物的主要供应商泰格医药也入股了派格生物,二者的关联交易值得关注

主要产品PB—119不具先发优势

派格生物成立于2008年,公司主营业务为慢性疾病治疗领域创新药研发和生产,公司的主要产品为2型糖尿病药物,2型糖尿病药物和非酒精性脂肪肝病药物等,但目前派格生物尚未有产品面世。

目前,PB—119是派格生物最接近上市的管线产品,该产品已在国内开展III期临床研究阶段,预计将在2024年进行新药上市申请。

同时,PB—119也是派格生物研发投入最多的核心产品,2018—2020年及2021年一季度,公司在PB—119的研发投入累计高达2.23亿元,占同期研发投入总金额的62.05%。

据弗若斯特沙利文2019年12月发布的《中国创新糖尿病药物市场研究》,糖尿病可以被分为1型糖尿病,2型糖尿病,妊娠期糖尿病等几个类型,其中2型糖尿病占比可达96%左右。

值得注意的是,全球2型糖尿病的占比超九成,而派格生物的主要产品正是针对2型糖尿病开发的GLP—1受体激动剂创新药物PB—119如此看来,PB—119的市场前景似乎是十分广阔的

可是,在派格生物之前,同样是糖尿病治疗领域的仁会生物早在2020年进军科创板,任会生物的主要产品谊生泰与PB—119都属于GLP—1类药物但令人疑惑的是,自2020年7月首发过会后,任会生物的IPO一直未有新进展,截至目前仁会生物依旧没有拿下科创板的入场券

仁会生物招股书显示,GLP—1类药物在中国的上市时间相对较晚,2018年GLP—1类药物在整体糖尿病市场份额中占比约为1.2%2018年仁会生物产品谊生泰在GLP—1细分市场的占有率为4.6%,在整体糖尿病市场中的市场占有率小于1%对比已获上市批准的GLP—1类药物谊生泰,派格生物的PB—119未来的市场占有率令人担忧

与此同时,派格生物的PB—119也不具备先发优势招股书显示,目前国内已上市4种和派格生物PB—119同类的周剂型GLP—1受体激动剂,分别是阿斯利康的百达扬,礼来的度易达,诺和诺德的诺和泰,豪森药业的孚来美

据科创板日报公开报道,上述4家企业均有庞大的产品体系支撑其市值,而对派格生物来说,在未来较长一段时间里,PB—119会是它仅有的产品。

研发投入放缓

作为一家专注于慢病治疗领域新药研发的创新型生物医药企业,派格生物的研发情况备受关注。

招股书显示,2018—2020年派格生物研发费用分别为8768.60万元,15102.68万元和9541.99万元,同时2021年第一季度公司研发费用为2571.38万元。

具体来看,2018—2020年派格生物研发费用中用于临床研究及技术服务费分别为6634.04万元,12517.65万元和6677.69万元,同时2021年一季度公司临床研究及技术服务费为1563.38万元自2019年起,公司临床研究及技术服务费占研发费用的比例逐渐减小,由2019年的82.88%下降至2021年一季度的60.80%

派格生物临床试验的研发投入情况也令人疑惑招股书显示,派格生物已有5个管线产品进入不同的临床研究阶段,但多数仍处于临床试验的I期阶段在多数产品处于临床试验I期的情况下,派格生物临床研究及技术服务费占比却逐渐减小

此外,中国网财经记者发现2018—2020年派格生物同行业公司研发费用的平均值在逐年增加可是派格生物自2019年开始研发费用减少,公司研发费用由2019年的高于行业均值,到2020年变为低于行业均值

与此同时,派格生物的研究人员数量也难言乐观招股书显示,截至2021年3月31日,派格生物员工总数为53人,其中研发人员为39人对比同行业可比公司仁会生物,截至2020年8月7日仁会生物招股书披露日,仁会生物研发人员共计67人

供应商泰格医药入股

中国网财经记者注意到,IPO前夕,派格生物的第一大供应商泰格医药入股,二者的关联交易也值得关注。

具体来看,泰格医药是派格生物的主要供应商2018—2020年及2021年第一季度,派格生物分别向泰格医药采购技术服务1416.29万元,2496.33万元,3073.45万元和592.82万元,占公司总采购金额的比例为18.57%,18.22%,42%和35.66%其中,2020年和2021年第一季度,泰格医药均是是派格生物的第一大供应商

值得注意的是,IPO前夕,杭州泰格医药科技股份有限公司于2020年11月通过杭州泰格股权投资合伙企业投资5000万元取得派格生物1.44%股份,杭州泰格的关联方Tigermed,西安泰明,新建元二期,新建元三期还分别持有派格生物1.2%,0.57%,0.9%,0.75%股份。

据北京商报报道,独立经济学家王赤坤对其表示,大供应商在发行人处持股的情况之前也有案例,一般这种情况下,双方合作的合理性,必要性以及交易价格的公允性等,会遭到监管层追问。

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