国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物VV116，年内通过临床试验后，将第一时间启动上市申请。

据公开报道，当地时间12月30日，中国企业研发的新冠口服药VV116在乌兹别克斯坦获紧急使用授权这是继默沙东，辉瑞新冠口服药获批之后，全球又一个获批上市的新冠口服药目前，VV116已在国内进入临床试验阶段

公开资料显示，目前，新冠治疗药物研发主要有3条技术路线:阻断病毒进入细胞内药物，抑制病毒复制类药物，调节人体免疫系统类药物VV116是目前国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物该品是靶向聚合酶抗新冠病毒核苷类似物，由上海药物所等联合研发，于2021年11月2日获批临床试验

VV116由中国科学院上海药物研究所，中国科学院武汉病毒研究所，中国科学院新疆理化技术研究所，中国科学院中亚药物研发中心等共同研发。目前这些临床试验都在有序开展中，公司也会根据此次中期分析的结果来考虑调整其他两项临床试验的方案设计。在新冠药物开发与布局中，开拓药业明显呈现出较强的韧性，虽然此次临床试验受阻，但能够从中看出公司具备快速响应并积极调整临床试验方案的强大能力。凭借在其他地区的成功经验以及公司拥有的多重优势，普克鲁胺有望成为首个国产的新冠口服药物。。

央视新闻报道，临床前药效学研究显示，VV116在体外对新冠病毒原始病毒株和变异株，例如德尔塔病毒等都有显著的抑制活性作用中科院上海药物研究所沈敬山研究员科研团队与合作科研机构通过在腺病毒小鼠模型上的试验发现，口服VV116可使病毒滴度降低到检测限以下，可以显著改善实验模型动物肺组织病理变化，一系列临床前安全性评价实验显示，VV116的安全性较好且无遗传毒性

澎湃新闻记者获悉，企业评估预计于2022年下半年递交上市申请国内上市申请正同步推进中