为建立健全跨境医疗产品质量保障长效机制，北京美国食品药品监督管理局联合各部门制定印发了《医疗产品跨境电商销售试点工作实施方案》，明确试点企业要本着一物一码，一码同时的基本原则，建立跨境医疗产品追溯体系，要求试点企业实行预付款制度，维护国内消费者合法权益这是北京市相关负责人美国食品药品监督管理局今天在北京两区建设一周年新闻发布会上介绍的

电子商务跨境销售医药产品试点工作是北京两区建设中推动生物医药产业发展的重要举措之一，是我国涉及医药产品跨境电子商务政策的首次尝试。

据北京美国食品药品监督管理局相关负责人介绍，跨境电商在京销售医药产品试点工作开展以来，该局结合当前跨境医药产品行业特点，创新性出台了一系列行业发展指导政策，明确了试点的应用标准和仓储物流标准，建立了部门协作，政企联动，市场支持，联合推进的跨境医药电商运营监管服务体系，为更好地开展跨境医药电商试点工作奠定了基础。

为建立健全跨境医药产品质量保障长效机制，促进产业协同发展，北京美国食品药品监督管理局牵头会同市商务局，北京海关，天竺综合保险区等部门成立医药产品跨境电商销售试点推进小组，建立联席会议沟通机制。

围绕整体高效，公开透明，全面监管的原则，以实现一体化整体运行和一站式高效服务为目标，多个部门制定印发了《试点工作实施方案》，《试点申请程序》，《试点企业仓储物流管理规范》等配套文件，明确试点企业要履行质量管理，产品追溯，售后服务等义务，充分发挥企业主体作用跨境医疗产品追溯体系建立在一物一码，一码同时的基本原则上，实现跨境医疗产品最小包装单位可追溯，可验证，要求试点企业实行预付款制度，维护国内消费者合法权益

为规范跨境医疗产品仓储物流服务，提高试点企业质量管理水平，统一监管标准，北京美国食品药品监督管理局在全国率先颁布《北京市跨境电商销售医药产品试点企业仓储物流管理规范》，从产品溯源，仓储运输设备，信息管理系统，人员管理，操作规程等方面对试点仓储物流管理提出了具体要求条例的出台，对于保障跨境医药试点产品质量安全，促进建立公平，有序，健康，可持续的市场运行体系具有重要意义

目前，在综合保险区注册的试点企业投资设立了5000多平方米的跨境医疗产品专业化第三方物流仓库，在全国率先实现了跨境医疗产品专业化管理现在，仓库已经开放运营